Yttrande på: Effektivare tillsyn över apotek, bättre skydd vid patientskador samt översyn av handel med receptfria läkemedel SOU 2023:101
Yttrande på: Effektivare tillsyn över apotek, bättre skydd vid patientskador samt översyn av handel med receptfria läkemedel
SOU 2023:101
Dnr S2024/00707
Föreningen för Generiska Läkemedel och Biosimilarer, FGL, tackar för möjligheten att få kommentera förslaget i utredningen.
FGL tillstyrker utredningens förslag att både TLV och Läkemedelsverket ska ha möjlighet att ta ut sanktionsavgifter vid sin tillsyn över apoteksmarknaden.
FGL tillstyrker att en författningsreglerad uppgiftsskyldighet mellan Läkemedelsverket, IVO och TLV införs.
FGL tillstyrker att det ska införas tillstånd av Läkemedelsverket för att driva detaljhandel med receptfria läkemedel utanför apotek.
FGL avstyrker en lagreglering som innebär en begränsning att ändra villkor eller villkorskommentar på i den frivilliga läkemedelsförsäkringen.
Debattartikel Dagens Medicin: ”Stärk kampen mot falska läkemedel”
Debattartikell Dagens Medicin: ”Stärk kampen mot falska läkemedel”
Vi vill se att samhället ökar sina insatser i kampen mot de falska läkemedel som ofta säljs via falska internetapotek, skriver företrädare läkemedelssektorn.
Vi garanterar att alla läkemedelsförpackningar som lämnas ut till patienter på godkända svenska apotek är äkta. Nu vill vi se att samhället ökar sina insatser i kampen mot falska läkemedel som ofta säljs via falska internetapotek. Falska läkemedel är ett stort globalt problem som utgör ett betydande hot mot liv och hälsa, och som är en miljardindustri för kriminella organisationer. Exempelvis beräknas 10 procent av alla läkemedel på den afrikanska kontinenten vara falska, vilket orsakar hundratusentals dödsfall varje år, enligt världshälsoorganisationen WHO.
Debattartikel i Dagens Medicin: ”Kartlägg hur ofta svenskar köper illegala läkemedel”
”Kartlägg hur ofta svenskar köper illegala läkemedel”
När vi handlar alltmer digitalt måste vi stärka kampen mot falska läkemedel. Det kan behövas en nationell upplysningskampanj, skriver sex debattörer.
Förfalskade läkemedel utgör ett betydande globalt hot mot liv och hälsa. IEuropa är systemet med e-verifikation en effektiv spärr mot falska läkemedel i delegala apotekssystemen. Men när vi handlar alltmer digitalt måste vi stärkakampen mot falska läkemedel.
Det är i dagarna fem år sedan EU-förordningen om ökad säkerhet för läkemedelträdde i kraft. Sedan dess har varenda enskild läkemedelsförpackning imedlemsländerna försetts med en säkerhetsförsegling och en unik 2D-kod, somkontrolleras mot en europeisk databas när läkemedlet lämnas ut till patienten påapoteket.
LÄS MER: Läkarförbundets åsikt om id-koll vid distanshandel stick istäv med andra instansers
Efter fem år med e-verifikationssystemet kan vi konstatera att systemet blivitjust den garant för en trygg och säker läkemedelsförsörjning som var avsikten. ISverige sker varje dag omkring en miljon transaktioner i systemet på de över 1500platser som är uppkopplade.
Hittills har inga förfalskade läkemedel upptäckts i den svenskaläkemedelsförsörjningen, även om aktörerna under förra året utredde omkring1000 förpackningar som av olika anledningar orsakat varningar eller larm isystemet.
Andra EU-länder har varit mer utsatta. I fjol tog sig falska diabetesläkemedel inhos grossister i Österrike och Tyskland, men de avslöjades dessbättre närförpackningarna scannades i andra medlemsländer.
Debattartikel i Dagens Medicin: ”Stora skillnader i hur regioner använder biosimilarer”
”Stora skillnader i hur regioner använder biosimilarer”
Regionerna måste se till att förskrivande läkare får information om möjligheterna att välja en biosimiliar, så att vi får en likvärdig användning i landet, skriver debattörer från FGL.
Sverige står inför en andra biologisk revolution. Fram till 2030 väntas 40 biologiska läkemedel med mycket stor försäljning förlora patent. Detta medför en enorm besparingspotential och kan leda till ökad tillgänglighet till behandlingar genom användning av biosimilarer. Men det krävs en genomtänkt strategi för att vi ska kunna dra nytta av denna möjlighet.
Replik på debattartikel i SvD: ”Det finns nationella lösningar på bristen”
Replik på debattartikel i SvD: ”Det finns nationella lösningar på bristen”
Att kunna leverera läkemedel till sjukvård och patient är högsta prioritet för oss inom läkemedelsbranschen. Problemet med brist är globalt men det finns lösningar nationellt, skriver två debattörer.
Yttrande på: EU-läkemedelslagstiftning: Kommissionens förslag på förordning och direktiv om humanläkemedel Dnr S2023/01768
Yttrande på: EU-läkemedelslagstiftning: Kommissionens förslag på förordning och direktiv om humanläkemedel. Dnr S2023/01768
Föreningen för Generiska Läkemedel och Biosimilarer, FGL, tackar för möjlighetenatt få kommentera förslaget till ny EU-läkemedelslagstiftning.
FGL stödjer följande förslag:
- Förenklingar i regulatoriska regelverket
- Snabbare handläggningstider
- Utökad Bolar
- Elektroniska bipacksedlar
- Nödgodkännanden införs
FGL har invändningar mot följande förslag:
- Tillhandahållandeskyldighet till partihandlare,
- Åtgärder mot restnoteringar (6 månaders varsel)
- Nya antibiotika kan ge dataskydd för andra läkemedel (vouchers)
- Förkortat dokumentationsskydd om man inte lanserar i alla EU-länder